Medizinprodukterecht

Das Medizinprodukterecht erlebt durch die Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) eine umfassende Reform. Eingehende Gesamtdarstellung Der neue NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf - einschließlich ihrer Auswirkungen auf die Hersteller:innen, Importeur:innen und Händler:innen von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich. Die besonderen Vorteile Ausführliche Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche Autorinnen und Autoren: Marie AntonAmbach, Pharma Deutschland e.V., Bonn RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Universität Augsburg/München RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule BadenWürttemberg, Heidenheim/München RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf RAin Dr. Isabel Jakobs, München Dr. Jana Knauer, Berlin RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart RA Dr. HansVolkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf Dr. Matthias Neumann, Berlin RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf RA Dr. Christian Rahn, München RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg Dr. Sophy Stock, Berlin RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg Ingrid Tolle, Berlin RAin Andrea Veh, Schwabmünchen Prof. Dr. Wolfgang Voit, PhilippsUniversität Marburg